Stellenbeschreibung

Produktions- und Fertigungsleitung (m/w/d) nach AMG und AMWHV als Stellvertretung

Produktions- und Fertigungsleitung (m/w/d) nach AMG und AMWHV als Stellvertretung

Kopfbereich

Arbeit
Leiter/in - Produktion/Fertigung
Produktions- und Fertigungsleitung (m/w/d) nach AMG und AMWHV als Stellvertretung

"Aus Gründen der besseren Lesbarkeit gelten sämtliche Personenbezeichnungen gleichermaßen für alle Geschlechter."

Die VENUS PHARMA GmbH (Großhandel mit pharmazeutischen Produkten) sucht ab sofort am Standort in Werne eine stellvertrende Produktions- und Fertigungsleitung (m/w/d) nach AMG und AMWHV in Vollzeit.

Ihre Aufgaben:

Als stellvertretender Produktionsleiter sind Sie für die GMP-konforme Herstellung (Sekundärverpackung), Lagerung und Produktionsumgebung gemäß § 12 AMWHV verantwortlich. Sie planen und koordinieren den gesamten Produktionsprozess. Diese Rolle erfordert ein fundiertes Verständnis der EU-GxP-Anforderungen (GMP und GDP) für ein Unternehmen im Pharmasektor mit ausgezeichneten Kommunikationsfähigkeiten und der Fähigkeit, effektiv mit interdisziplinären Teams zusammenzuarbeiten.

• Koordination des Produktionsprozesses einschließlich der Produktionsplanung und Sicherstellung der kontinuierlichen Schulung der Produktionsmitarbeiter
• Identifizierung von Fertigungsprozessen mit verfahrenstechnischem und wirtschaftlichem Optimierungspotenzial
• Ausbau und Betrieb des Qualitätssicherungssystems für die Lagerung und den Vertrieb von Arzneimitteln
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Fertigungsanweisungen
• Überwachung von Herstellungs- und Lagerbedingungen, Räumlichkeiten und Geräten
• Sicherstellung der Qualifizierung und Wartung der Räumlichkeiten, der Ausrüstung und Durchführung aller erforderlichen Validierungen
• Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von SOP ́s, Abweichungen, Risikobewertungen, CAPAs und Änderungskontrollverfahren im Verantwortungsbereich
• Teilnahme an internen und externen Audits und Inspektionen durch Behörden
• Mitarbeit bei der Organisation von Arbeitsschutz- und Umweltschutzanforderungen
• Übernahme der Aufgaben eines GDP-Verantwortlichen im Rahmen der Großhandelserlaubnis nach §52 AMG bei/nach entsprechender Qualifizierung

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer ähnlichen oder vergleichbaren Ausbildung
• Erfahrung in der GMP-konformen Herstellung
• Kenntnisse der aktuellen EU-GxP-Regularien (GMP und GDP)
• Bereitschaft, nach entsprechender Qualifizierung die Aufgaben einer verantwortlichen Person zu übernehmen (bereits bestehende Zertifizierung nach AM-HandelsV ist von Vorteil)
• Erste Führungserfahrung, von Vorteil
• Zuverlässige, selbstständige und engagierte Arbeitsweise mit starkem Fokus auf Qualität und Lösungen
• Ein hohes Maß an Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Flexibilität und Belastbarkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind zwingend erforderlich, ebenso sicherer Umgang mit MS Office

Das bieten wir Ihnen:

Venus Pharma GmbH
Vollzeit
Werneab sofortunbefristetGestern

• Eine unbefristete, spannende und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem internationalen Unternehmen
• 40-Stunden-Woche
• Leistungsgerechte Vergütung
• Flache Hierarchien
• Betriebliche Ausbildung
• Kostenloses Mineralwasser
• Parkplätze direkt an der Firma und sehr gute ÖPNV-Anbindung (Bahnhofs- und Autobahnnähe)
• Team- und Mitarbeiterevents (z.B. Weihnachtsfeier)
• E-Bike-Leasing

Kontakt

Haben wir Sie neugierig gemacht?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung inklusive Kündigungsfrist und Gehaltsvorstellung.
Bitte senden Sie diese ausschließlich elektronisch an:

[email protected]

Bei Fragen zum Bewerbungsprozess wenden Sie sich bitte an Frau Melanie Schuster (Tel.: 02389 - 92591 - 11)

Arbeitsorte

• Am Bahnhof 1-3, 59368 Werne